J.O. 10 du 12 janvier 2007       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 21 novembre 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique


NOR : SANM0624822S



Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :


I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES

Dénomination commune : EPIRUBICINE

(CHLORHYDRATE D')

Voie intraveineuse


Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 10 mg/5 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 5 ml).

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.


Dénomination commune : EPIRUBICINE

(CHLORHYDRATE D')

Voie intraveineuse


Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 50 mg/25 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 25 ml).

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.


Dénomination commune :

PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE

Voie cutanée


Groupe générique : PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE 2,5 %. - CUTACNYL 2,5 %, gel pour application locale.

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Dénomination commune :

PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE

Voie cutanée


Groupe générique : PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATE 5 %. - CUTACNYL 5 g, gel pour application locale.

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Dénomination commune : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

Voie orale


Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg. - COVERSYL 8 mg, comprimé.

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Dénomination commune :

SODIUM (CLODRONATE DE) TETRAHYDRATE

Voie intraveineuse


Groupe générique : SODIUM (CLODRONATE DE) TETRAHYDRATE 300 mg/5 ml. - CLASTOBAN 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule.

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Dénomination commune : SODIUM (CROMOGLICATE DE)

Voie ophtalmique


Groupe générique : SODIUM (CROMOGLICATE DE) 2 %. - OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose.

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Dénomination commune :

VINCRISTINE (SULFATE DE)

Voie intraveineuse


Groupe générique : VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg/ml. - ONCOVIN 1 mg, solution injectable.

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II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg. - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 5 mg. - XATRAL LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg. - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. - AMLOR 5 mg, gélule.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. - AMLOR 10 mg, gélule.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : CARBOPLATINE 10 mg/ml. - PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : CARVEDILOL 3,125 mg. - KREDEX 3,125 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CARVEDILOL 6,25 mg. - KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La mention :

(1) En l'absence de sécabilité de la spécialité CARVEDILOL WÖRWAG 6,25 mg, comprimé pelliculé, la spécialité CARVEDILOL WÖRWAG 3,125 mg, comprimé pelliculé, peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de CARVEDILOL WÖRWAG 3,125 mg correspond à un demi-comprimé de KREDEX 6,25 mg.

est à ajouter.

Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CARVEDILOL 25 mg. - KREDEX 25 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 125 mg. - ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 250 mg. - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 500 mg. - ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg. - GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à 200 mg/100 ml d'EPIRUBICINE. - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 100 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalant à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : ETOPOSIDE 100 mg/5 ml. - VEPESIDE 100 mg/5 ml, solution pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : FENOFIBRATE 160 mg. - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : FLUMAZENIL 0,5 mg. - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (IV) (AMPOULE DE 5 ml).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.


Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg. - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg. - MINULET, comprimé enrobé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg. - MELIANE, comprimé enrobé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : IOHEXOL équivalant à 350 mg I/ml. - OMNIPAQUE 350 mg d'l/ml, solution injectable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable. - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalant à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalant à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : METOPROLOL (TARTRATE DE) 100 mg. - LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable. - SELOKEN 100 mg, comprimé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : NALTREXONE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg.- REVIA 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : NIFEDIPINE 30 mg. - CHRONADALATE LP 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg. - MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : PACLITAXEL 6 mg/1 ml. - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : PINAVERIUM (BROMURE DE) 50 mg.- DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg. - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Vous pouvez consulter le tableau en cliquant,
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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable. - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR 20 mg, comprimé sécable. - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg.- ELISOR 40 mg, comprimé. - VASTEN 40 mg, comprimé.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg. - COVERSYL 2 mg, comprimé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg. - COVERSYL 4 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg. - TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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La mention :

(1) En l'absence de sécabilité, les RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, RAMIPRIL EG 2,5 mg, RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, les spécialités RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, RAMIPRIL EG 1,25 mg, RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg peuvent être nécessaires pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL BIOGARAN 1,25 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL EG 1,25 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL QUALIMED 1,25 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.

est supprimée.

Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg. - TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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La mention :

(1) En l'absence de sécabilité, les RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, RAMIPRIL EG 5 mg, RAMIPRIL QUALIMED 5 mg, les spécialités RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg, RAMIPRIL EG 2,5 mg, RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg peuvent être nécessaires pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL BIOGARAN 2,5 mg comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL EG 2,5 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL QUALIMED 2,5 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.

est supprimée.

Groupe générique : RAMIPRIL 10 mg. - TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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JO no 10 du 12/01/2007 texte numéro 31
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La mention :

(1) En l'absence de sécabilité, les RAMIPRIL BIOGARAN 10 mg, RAMIPRIL EG 10 mg, RAMIPRIL QUALIMED 10 mg, les spécialités RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, RAMIPRIL EG 5 mg, RAMIPRIL QUALIMED 5 mg peuvent être nécessaires pour obtenir la posologie prescrite.

Un comprimé de RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL EG 5 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.

Un comprimé de RAMIPRIL QUALIMED 5 mg, comprimé correspond à un demi-comprimé de TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.

est supprimée.

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 M UI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

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Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

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Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml. - COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule.

Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :

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Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

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Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes.

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Groupe générique : VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg. - ISOPTINE LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 21 novembre 2006.


J. Marimbert