J.O. 270 du 22 novembre 2006
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0624106V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : AQUAVAC FUROVAC, suspension pour balnéation et suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : Aeromonas salmonicida inactivé, souche MT004 1 x 109 cellules induisant RPS70 (*) 60 % ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Flacon de 1 l : AMM no 679446 1.
Date de la décision : 14 novembre 2006.
(*) RPS70 = pourcentage de survie relatif chez les animaux vaccinés par injection après que le challenge a provoqué 70 % de mortalité chez les animaux contrôlés.
Spécialité dénommée : RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL, lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation nasale et nébulisation :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus parainfluenza 3 vivant (PI3V), souche RLB 103 thermosensible 105,0 DICC50 (*), et virus syncitial respiratoire bovin (BRSV), souche 375 105,0 DICC50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant : AMM no 679448 4.
Date de la décision : 14 novembre 2006.
(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.
Spécialité dénommée : TORBUGESIC 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, solution injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : butorphanol (sous forme de tartrate) 10 mg/ml ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM no 679422 5 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM no 679423 1.
Date de la décision : 14 novembre 2006.
Spécialité dénommée : HOMEOMAMIL SOLUTION BUVABLE, solution buvable :
Titulaire : Dolisos Santé animale, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : belladonna 5 CH, bryonia alba 5 CH, conium maculatum 5 CH, ferrum phosphoricum 5 CH, lachesis mutus 5 CH, phytolacca decandra 5 CH ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 12 ampoules de 5 ml : AMM no 679457 3 ;
Flacon de 1 l : AMM no 679459 6.
Date de décision : 19 novembre 2006.
Spécialité dénommée : HOMEOMAMIL SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Dolisos Santé animale, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : belladonna 5 CH, bryonia alba 5 CH, conium maculatum 5 CH, ferrum phosphoricum 5 CH, lachesis mutus 5 CH, phytolacca decandra 5 CH ; excipient QSP 100 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM no 679456 7 ;
Date de décision : 19 novembre 2006.