J.O. 85 du 11 avril 2007       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques


NOR : SANM0721004V



Spécialité dénommée ACECLOFENAC MERCK GENERIQUES 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 500 784 3 :

Merck Génériques.

Composition : acéclofénac 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 809-4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/alu/PVC/alu]) ; 570 316-6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/alu/PVC/alu]) ; cette spécialité est un générique de CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée ACECLOFENAC QUALIHEALTH 100 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 265 084 1 :

Merck Génériques.

Composition : acéclofénac 100 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 811-9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/alu/PVC/alu]) ; 570 317-2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [OPA/alu/PVC/alu]) ; cette spécialité est un générique de CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER 1 g/125 mg adultes, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 417 628 1 :

Laboratoires Alter.

Composition : amoxicilline 1 000 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée), acide clavulanique 125 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour un sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : 377 364-2 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîte de 8) ; 377 365-9 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîte de 12) ; 570 225-0 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîte de 50) ; 570 226-7 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 1 g/125 mg adultes, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 181 734 4 :

Laboratoires Alter.

Composition : amoxicilline 100,00 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée), acide clavulanique 12,50 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 ml de suspension reconstituée. - Codes identifiants de présentation : 377 374-8 (10,5 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 783 565 5 :

Laboratoires Alter.

Composition : amoxicilline 100 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée) ; acide clavulanique 12,50 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 ml de suspension reconstituée. - Code identifiant de présentation : 377 375-4 (5,25 g de poudre en flacon [verre] + seringue pour administration orale [polyéthylène/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ALTER 500 mg/62,5 mg Adultes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 692 112 6 :

Laboratoires Alter.

Composition : amoxicilline 500 mg (sous forme d'amoxicilline trihydratée) ; acide clavulanique 62,5 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour un comprimé pelliculé, - Codes identifiants de présentation : 377 341-2 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 377 342-9 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg Adultes, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg Adultes, poudre pour solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 209 641 3 :

Sandoz.

Composition : amoxicilline 1 g (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 200 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 377 650-5 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 377 651-1 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 377 652-8 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 1 g/200 mg Adultes, poudre pour solution injectable (IV), (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg Adultes, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 332 775 9 :

Sandoz.

Composition : amoxicilline 2 g (sous forme d'amoxicilline sodique) ; acide clavulanique 200 mg (sous forme de clavulanate de potassium), pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 377 645-1 (poudre en flacon [verre], boîte de 1) ; 377 646-8 (poudre en flacon [verre], boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 2 g/200 mg Adultes, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée COSOPT 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, code identifiant de spécialité : 6 321 284 2 :

Merck Sharp & Dohme Chibret.

Composition : dorzolamide 20,00 mg (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg), timolol 5,00 mg (sous forme de maléate de timolol 6,83 mg), pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : 377 056-6 (0,2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 30) ; 377 057-2 (0,2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 60) ; 377 058-9 (0,2 ml en récipient unidose [PEBD] ; boîte de 120) (décision du 14 novembre 2006).

Spécialité dénommée DACARBAZINE CTRS 100 mg, poudre pour solution pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 419 994 2 :

CTRS.

Composition : dacarbazine 100 mg, pour un flacon.

Code identifiant de présentation : 570 261-7 (100 mg de poudre en flacon [verre]) (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée ECONAZOLE WINTHROP LP 150 mg, ovule à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 412 626 4 :

Winthrop médicaments.

Composition : nitrate d'éconazole 150 mg, pour un ovule à libération prolongée.

Code identifiant de présentation : 377 521-0 (1 ovule sous plaquette thermoformée [PVC/polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE EG 100 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 350 530 4 :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : fluconazole 100 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 838-4 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 839-0 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 100 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE EG 200 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 237 819 5 :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : fluconazole 200 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 840-9 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 841-5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 200 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE EG 50 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 786 632 3 :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : fluconazole 50 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 836-1 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 837-8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE RATIOPHARM 100 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 344 128 9 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : fluconazole 100 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 814-8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 815-4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 816-0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 817-7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 100 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE RATIOPHARM 200 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 602 323 8 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : fluconazole 200 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 822-0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 823-7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium)] ; 377 824-3 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 826-6 : (30 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 200 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE RATIOPHARM 50 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 136 723 5 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : fluconazole 50 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 812-5 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 570 318-9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 813-1 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 570 319-5 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg, gélule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée FORTIGEL 2 %, gel, code identifiant de spécialité : 6 391 459 6 :

Prostrakan Ltd.

Composition : testostérone 20 mg, pour 1 gramme de gel. - Codes identifiants de présentation : 377 572-4 (60 g en flacon [aluminium verni] avec pompe doseuse ; boîte de 1) ; 377 573-0 (60 g en flacon [aluminium verni] avec pompe doseuse ; boîte de 2) ; 377 574-7 (60 g en flacon [aluminium verni] avec pompe doseuse ; boîte de 3) (décision du 23 novembre 2006).

Spécialité dénommée FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 521 497 7 :

Merck Sharp & Dohme Chibret.

Composition : losartan potassium 100,00 mg, hydrochlorothiazide 12,50 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 484-8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 485-4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 486-0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 487-7 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 488-3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée GLIBENCLAMIDE MERCK 2,5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 658 620 8 :

Laboratoires Merck Génériques.

Composition : glibenclamide 2,5 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 377 653-4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 654-0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de HEMI DAONIL 2,5 mg, comprimé sécable (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée GLIBENCLAMIDE MERCK 5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 543 369 3 :

Laboratoires Merck Génériques.

Composition : glibenclamide 5 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 377 655-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 656-3 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 377 658-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 378 268-7 (180 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de DAONIL 5 mg, comprimé sécable (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée GUARAMATE, gélule, code identifiant de spécialité : 6 990 443 8 :

Laboratoires Arkopharma.

Compositions : guarana (extrait sec acqueux de graine de) 125 mg, maté (extrait sec hydroalcoolique [30 % V/V] de) 125 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 377 063-2 (boîte de 90 gélules en flacon polyéthylènetéréphtalate [PET] blanc muni d'un opercule [AL] et obturé par une cape [PBD]) ; 377 064-9 (boîte de 180 gélules en flacon polyéthylènetéréphtalate [PET] blanc muni d'un opercule [AL] et obturé par une cape [PBD]) (décision du 7 novembre 2006).

Spécialité dénommée HEXAPHLOGIN 7,5 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 314 936 3 :

Boehringer Ingelheim France.

Composition : méloxicam 7,5 mg pour 1 comprimé. - Codes identifiants de présentation : 377 542-8 (1 comprimé sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 541-1 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 543-4 (7 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 544-0 (10 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 545-7 (14 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 546-3 (15 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 548-6 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 549-2 (28 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 550-0 (30 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 551-7 (50 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 552-3 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 244-5 (100 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 245-1 (140 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 246-8 (280 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 247-4 (300 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 248-0 (500 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 249-7 (1 000 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 554-6 (7 comprimés en flacon [verre]) ; 377 555-2 (10 comprimés en flacon [verre]) ; 377 556-9 (14 comprimés en flacon [verre]) ; 377 557-5 (15 comprimés en flacon [verre]) ; 377 558-1 (20 comprimés en flacon [verre]) ; 377 559-8 (28 comprimés en flacon [verre]) ; 377 560-6 (30 comprimés en flacon [verre]) ; 377 561-2 (50 comprimés en flacon [verre]) ; 377 562-9 (60 comprimés en flacon [verre]) ; 570 250-5 (100 comprimés en flacon [verre]) ; 570 251-1 (280 comprimés en flacon [verre]) ; 570 252-8 (300 comprimés en flacon [verre]) ; 570 253-4 (500 comprimés en flacon [verre]) ; 570 254-0 (1 000 comprimés en flacon [verre]) ; 377 563-5 (7 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 564-1 (10 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 565-8 (14 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 566-4 (15 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 567-0 (20 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 568-7 (28 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 569-3 (30 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 570-1 (50 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 377 571-8 (60 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 570 255-7 (100 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 570 256-3 (280 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 570 258-6 (300 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 570 259-2 (500 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; 570 260-0 (1 000 comprimés en tube [polypropylène] avec bouchon [polyéthylène]) ; cette spécialité est un générique de MOBIC 7,5 mg, comprimé (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée IASOdopa, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 593 334 6 :

Iason GmbH.

Composition : 6-fluoro-(18F)-L-dihydroyphénylalanine 0,3 GBq, pour 1 ml de solution injectable. - Code identifiant de présentation : 566 897-8 (25 ml en flacon [verre]) (décision du 16 novembre 2006).

Spécialité dénommée IBUPROFENE CHEMINEAU 5 %, solution pour application cutanée, code identifiant de spécialité : 6 056 986 0 :

Laboratoires Chemineau.

Composition : ibuprofène 5,00 g pour 100 g. - Code identifiant de présentation : 376 224-2 (35 g en flacon [polypropylène] avec pompe doseuse) (décision du 7 novembre 2006).

Spécialité dénommée LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution, code identifiant de spécialité : 6 775 802 7 :

Novartis santé familiale SAS.

Composition : terbinafine 10,00 mg sous forme de chlorhydrate de terbinafine 11,25 mg pour 1 g de solution. - Code identifiant de présentation : 377 068-4 (4 g en tube [PE/aluminium/PE]) (décision du 16 novembre 2006).

Spécialité dénommée MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 738 245 0 :

Teva Classics.

Composition : modafinil 100 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 377 296-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVDC/PVC]) ; 377 297-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVDC/PVC]) ; 377 299-6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVDC/PVC]) ; 377 300-4 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVDC/PVC]) ; 377 301-0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [(aluminium/PVDC/PVC]) ; cette spécialité est un générique de MODIODAL 100 mg, comprimé (décision du 21 novembre 2006).

Spécialité dénommée MOXONIDINE TEVA 0,2 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 671 054 9 :

Teva Classics.

Composition : moxonidine 0,2 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 690-7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 691-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 693-6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 694-2 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 695-9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 696-5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 283-0 (600 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PHYSIOTENS 0,2 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée MOXONIDINE TEVA 0,3 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 404 542 8 :

Teva Classics.

Composotion : moxonidine 0,3 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 724-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 725-5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 727-8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 726-1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 728-4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 729-0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 295-9 (600 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PHYSIOTENS 0,3 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 155 051 4 :

Teva Classics.

Composition : moxonidine 0,4 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 717-2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 718-9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 719-5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 720-3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 722-6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 377 723-2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 294-2 (600 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PHYSIOTENS 0,4 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 810 167 1 :

Laboratoire Aguettant.

Composition : oméprazole 40 mg, pour 1 flacon de poudre. - Codes identifiants de présentation : 377 438-6 (40 mg de poudre en flacon [verre], boîte de 1) ; 377 439-2 (40 mg de poudre en flacon [verre], boîte de 5) ; 377 440-0 (40 mg de poudre en flacon [verre], boîte de 10) ; 377 465-3 (40 mg de poudre en flacon [verre] avec dispositif de transfert intégré, boîte de 1) ; 377 467-6 (40 mg de poudre en flacon [verre] avec dispositif de transfert intégré, boîte de 5) ; 377 468-2 (40 mg de poudre en flacon [verre] avec dispositif de transfert intégré, boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV) (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BIOLID 40 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 254 458 5 :

Intsel Chimos.

Composition : oméprazole 40 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 377 092-2 (14 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 091-6 (28 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 093-9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 094-5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 095-1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE INTSEL CHIMOS 40 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 874 178 5 :

Intsel Chimos.

Composition : oméprazole 40 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 377 075-0 (14 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 076-7 (28 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 077-3 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 079-6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 080-4 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ORTANOL 40 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 530 153 5 :

Intsel Chimos.

Composition : oméprazole 40 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 377 085-6 (14 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 086-2 (28 gélules en flacon [verre brun]) ; 377 087-9 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 088-5 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) ; 377 089-1 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/polyamide/PVC]) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée ONDANSETRON ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 378 218 7 :

Pascale Gayrard.

Composition : ondanséron 8 mg, sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 787-0 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 377 788-7 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 377 789-3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 570 312-0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 377 791-8 (2 comprimés en film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 377 792-4 (4 comprimés en film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 377 793-0 (10 comprimés en film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 570 313-7 (15 comprimés en film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée ONDANSETRON MERCK 2 mg/ml, solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 398 872 1 :

Merck Génériques.

Composition : ondansétron 2 mg (sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 376 692-6 (2 ml en ampoule [verre], boîte de 1 ampoule) ; 569 856-0 (2 ml en ampoule [verre], boîte de 2 ampoules) ; 569 857-7 (2 ml en ampoule [verre], boîte de 5 ampoules) ; 569 858-3 (2 ml en ampoule [verre], boîte de 10 ampoules) ; 376 693-2 (4 ml en ampoule [verre], boîte de 1 ampoules) ; 569 860-8 (4 ml en ampoule [verre], boîte de 2 ampoules) ; 569 861-4 (4 ml en ampoule [verre], boîte de 5 ampoules) ; 569 862-0 (4 ml en ampoule [verre], boîte de 10 ampoules) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV) (décision du 9 novembre 2006).

Spécialité dénommée OXYGÈNE MEDICINAL LIQUIDE SOGIG, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe, code identifiant de spécialité : 6 814 583 5 :

Air liquide santé international.

Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 12 bar, à - 150 °C). - Code identifiant de présentation : 570 065-3 (oxygène médicinal liquide pour évaporation fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 14 novembre 2006).

Spécialité dénommée OXYGÈNE MEDICINAL LIQUIDE SOMAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe, code identifiant de spécialité : 6 006 144 9.

Air liquide santé international.

Composition : oxygène q.s. (sous une pression de 10 à 12 bar, à - 150 °C). - Code identifiant de présentation : 570 064-7 (oxygène médicinal liquide pour évaporateur fixe, par fraction de 100 l [soit 85,4 m³ de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C]) (décision du 14 novembre 2006).

Spécialité dénommée PRAVASTATINE GNR 10 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 751 202 9 :

Sandoz.

Composition : pravastatine sodique 10 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 377 303-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 526-2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 305-6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 527-9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 14 novembre 2006).

Spécialité dénommée PRAVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 679 484 6 :

Sandoz.

Composition : pravastatine sodique 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 377 528-5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 531-6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 529-1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 377 532-2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 14 novembre 2006).

Spécialité dénommée RISPERIDONE EG 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 899 234 6 :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : risperidone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - codes identifiants de présentation : 377 499-5 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 500-3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 502-6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 503-2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 504-9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 505-5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 506-1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 507-8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 508-4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 509-0 (50 comprimés en flacon [HPDE] avec une capsule [polypropopylène]) ; 377 510-9 (100 comprimés en flacon [HPDE] avec une capsule [polypropopylène]) ; 570 238-5 (250 comprimés en flacon [HPDE] avec une capsule [polypropopylène]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée RISPERIDONE EG 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 125 227 9 :

EG Labo - Laboratoires Eurogenerics.

Composition : risperidone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 377 511-5 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 512-1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 513-8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 514-4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 515-0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 516-7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 517-3 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 519-6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 570 239-1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/aclar/aluminium]) ; 377 520-4 (50 comprimés en flacon [PEHD] avec une capsule [polypropopylène]) ; 570 241-6 (100 comprimés en flacon [PEHD] avec une capsule [polypropopylène]) ; 570 242-2 (250 comprimés en flacon [PEHD] avec une capsule [polypropopylène]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 326 675 86 :

Laboratoires Renaudin.

Composition : salbutamol 5 mg, sous forme de sulfate de salbutamol pour 5 ml de solution. - Codes identifiants de présentation : 570 262-3 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 264-6 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 389-3 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 570 390-1 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 570 391-8 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; cette spécialité est un générique de SALBUMOL 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée SIMVASTATINE SYNTHON 10 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 736 461 6 :

Synthon BV.

Composition : simvastatine 10 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 377 697-1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 698-8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 699-4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 700-2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 701-9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 702-5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 703-1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 704-8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 705-4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 284-7 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 285-3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 377 706-0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 707-7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 708-3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 710-8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 711-4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 712-0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 713-7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 714-3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 377 716-6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 570 287-6 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 570 288-2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium] en sachet [aluminium]) ; 570 289-9 (100 comprimés en flacon [PEHD]) ; 570 290-7 (250 comprimés en flacon [PEHD]) ; 570 291-3 (300 comprimés en flacon [PEHD]) ; 570 293-6 (500 comprimés en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé (décision du 24 novembre 2006).

Spécialité dénommée SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale), code identifiant de spécialité : 6 585 172 1 :

Panpharma SA.

Composition : sufentanil 5 microgrammes (sous forme de citrate de sufentanil), pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 570 297-1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 570 298-8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 299-4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 300-2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 570 301-9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 570 302-5 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 303-1 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 304-8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; la présentation 2 ml de SUFENTANIL Panpharma 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) est générique de SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (IV ou péridurale) ; la présentation 10 ml de SUFENTANIL Panpharma 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) est générique de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée SUFENTANIL PANPHARMA 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale), code identifiant de spécialité : 6 520 242 3 :

Panpharma SA.

Composition : sufentanil 50 microgrammes (sous forme de citrate de sufentanil), pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 570 305-4 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 570 306-0 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 307-7 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 308-3 (5 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; cette spécialité est un générique de SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (décision du 30 novembre 2006).

Spécialité dénommée SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale), code identifiant de spécialité : 6 673 512 5 :

Sandoz.

Composition : sufentanil 5 microgrammes (sous forme de citrate de sufentanil), pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 570 323-2 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 570 324-9 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 325-5 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 326-1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 570 327-8 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 1) ; 570 328-4 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 5) ; 570 329-0 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 570 330-9 (10 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; la présentation 2 ml de SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) est générique de SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (IV ou péridurale) ; la présentation 10 ml de SUFENTANIL SANDOZ 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) est générique de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (décision du 30 novembre 2006).