J.O. 62 du 14 mars 2007
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0720581V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée TIAMULINE 16,2 PNEUMONIE VOLAILLE PORC FRANVET, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 16,200 mg ; excipient QSP 1 000,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM no 679856.5 ;
Sac de 25 kg : AMM no 679857.1.
Date de la décision : 8 janvier 2007.
Spécialité dénommée BYEMITE, émulsion à diluer pour solution à pulvériser :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : phoxim 500 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml : AMM no 679866.0 ;
Flacon de 1 l : AMM no 679867.7 ;
Flacon de 5 l : AMM no 679868.3.
Date de la décision : 10 janvier 2007.
Spécialité dénommée THYMOVAR 15 g THYMOL PLAQUETTE POUR RUCHE POUR ABEILLES, plaquette pour ruche :
Titulaire : Andermatt Biocontrol GmbH, Stahlstrasse 5, 88339 Bad Waldsee, Allemagne.
Composition : thymol 15,0 g ; excipient QSP 1 éponge.
Modèle destiné à la vente :
Double sachet contenant deux fois 5 plaquettes pour ruche : AMM no 679850.7.
Date de la décision : 12 janvier 2007.
Spécialité dénommée PVB PHYTOLAC SOLUTION BUVABLE, solution buvable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Belladonna 5 CH, Apis mellifica 5 CH, Pulsatilla 5 CH, Staphylococcinum 5 CH, Streptococcinum 5 CH, Conium maculatum 5 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Pyrogenium 7 CH, Hepar sulfur 7 CH ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 125 ml : AMM no 679818.6 ;
Flacon de 1 l : AMM no 679819.2.
Date de la décision : 19 janvier 2007.
Spécialité dénommée PVB PHYTOLAC SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Boiron, 20, rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon.
Composition : Belladonna 5 CH, Apis mellifica 5 CH, Pulsatilla 5 CH, Staphylococcinum 5 CH, Streptococcinum 5 CH, Conium maculatum 5 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Pyrogenium 7 CH, Hepar sulfur 7 CH ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 ampoules de 5 ml : AMM no 679816.3.
Date de la décision : 19 janvier 2007.
Spécialité dénommée BAYRITIN, suspension intramammaire :
Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 200,00 mg ; excipient QSP 1 applicateur intramammaire de 10 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 4 applicateurs intramammaires : AMM no 679884.9 ;
Boîte de 12 applicateurs intramammaires : AMM no 679885.5 ;
Boîte de 32 applicateurs intramammaires : AMM no 679886.1.
Date de la décision : 23 janvier 2007.
Spécialité dénommée TIAMULINE 6,5 ENTERITE PORC ENTEROCOLITE LAPIN FRANVET, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Franvet, ZI d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 6,500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM no 679887.8 ;
Sac de 25 kg : AMM no 679888.4.
Date de la décision : 24 janvier 2007.
Spécialité dénommée FERTIPIG, poudre et solvant pour solution injectable :
Titulaire : Ceva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : gonadotropine sérique équine (PMSG) 400 UI, gonadotropine chorionique humaine (hCG) 200 UI ; excipients QSP 1 dose de 5 ml de solution reconstituée.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 5 doses de poudre et de 1 flacon de solvant de 25 ml : AMM no 679892.1.
Date de la décision : 30 janvier 2007.