J.O. 234 du 7 octobre 2005       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet

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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques


NOR : SANM0523229V



Spécialité dénommée ALTERFLEX TISSUGEL 1 %, emplâtre médicamenteux, code identifiant de spécialité : 6 787 624 6 :

Laboratoires Genevrier SA.

Composition : diclofénac de sodium (1 % m/m) 1,00 g, sous forme de diclofénac épolamine, pour 100 g de gel. - Codes identifiants de présentation : 367 327.7 (14 g de gel sur une compresse [polyester] de 10 cm x 14 cm en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique], boîte de 2) ; 367 328.3 (14 g de gel sur une compresse [polyester] de 10 cm x 14 cm en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique], boîte de 5) ; 367 330.8 (14 g de gel sur une compresse [polyester] de 10 cm x 14 cm en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique], boîte de 10) ; 367 331.4 (14 g de gel sur une compresse [polyester] de 10 cm x 14 cm en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique], boîte de 14) (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée AMISULPRIDE IVAX 100 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 999 994 5 :

Laboratoires pharmaceutiques Dexo.

Composition : amisulpride 100 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 368 055.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 368 056.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 477.9 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 100 mg, comprimé sécable (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée AMISULPRIDE MERCK 400 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 071 027 5 :

Merck Génériques.

Composition : amisulpride 400 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 368 061.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 481.6 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée AMISULPRIDE QUALIMED 400 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 264 385 0 :

Laboratoires Qualimed.

Composition : amisulpride 400 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 368 060.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 479.1 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE IVAX 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 902 116 0 :

Ivax SAS.

Composition : amoxicilline 100,00 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - Code identifiant de présentation : 368 034.3 (14 g de poudre en flacon [verre brun] + seringue pour administration orale [PEBD/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE IVAX 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 130 230 5 :

Ivax SAS.

Composition : amoxicilline 100,00 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée. - Code identifiant de présentation : 368 033.7 (7 g de poudre en flacon [verre brun] + seringue pour administration orale [pebd/polystyrène]) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée BENZYDAMINE ACRAF 3 mg arôme citron, pastille, code identifiant de spécialité : 6 206 676 5 :

Acraf SpA.

Composition : benzydamine 2,68 mg ; sous forme de chlorhydrate de benzydamine 3,00 mg, pour une pastille. - Codes identifiants de présentation : 367 583.3 (boîte de 20 pastilles chacune enveloppée dans du papier paraffine) ; 367 585.6 (boîte de 30 pastilles chacune enveloppée dans du papier paraffine) (décision du 8 février 2005).

Spécialité dénommée CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 835 165 7 :

Astrazeneca.

Composition : bicalutamide 150,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 368 137.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 368 138.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 550.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée CETIRIZINE IVAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 436 613 1 :

Ivax SAS.

Composition : dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de présentation : 366 777.9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 0,5 %, gel, code identifiant de spécialité : 6 682 076 4 :

Pierre Fabre médicament.

Composition : solution de digluconate de chlorhexidine 0,5 g, pour 100 g. - Code identifiant de présentation : 367 907.3 (30 g en tube [PEHD]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée CHLORHEXIDINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 0,5 %, solution pour application cutanée, code identifiant de spécialité : 6 461 196 5 :

Pierre Fabre médicament.

Composition : solution de digluconate de chlorhexidine 0,5 g, pour 100 g. - Codes identifiants de présentation : 367 904.4 (125 ml en flacon [PEHD]) ; 367 905.0 (250 ml en flacon [PEHD]) ; 367 906.7 (500 ml en flacon [PEHD]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée CITRATE DE BETAINE G GAM 1,89 g, comprimé effervescent, code identifiant de spécialité : 6 721 030 1 :

Laboratoires G GAM.

Composition : citrate de bétaïne 1,89 g, sous forme de citrate de bétaïne anhydre, pour un comprimé effervescent. - Codes identifiants de présentation : 366 697.5 (10 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 1) ; 366 698.1 (10 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 2) ; 366 699.8 (15 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 1) ; 366 700.6 (15 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 2) ; 366 701.2 (10 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 1) ; 366 702.9 (10 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 2) ; 366 703.5 (15 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 1) ; 366 704.1 (15 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 2) (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée CITRATE DE BETAINE HEXAL SANTE 1,89 g, comprimé effervescent, code identifiant de spécialité : 6 925 620 1 :

Laboratoires G GAM.

Composition : citrate de bétaïne 1,89 g, sous forme de citrate de bétaïne anhydre, pour un comprimé effervescent. - Codes identifiants de présentation : 366 688.6 (10 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 1) ; 366 689.2 (10 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 2) ; 366 690.0 (15 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 1) ; 366 691.7 (15 comprimés en pilulier [aluminium verni], boîte de 2) ; 366 692.3 (10 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 1) ; 366 694.6 (10 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 2) ; 366 695.2 (15 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 1) ; 366 696.9 (15 comprimés en pilulier [polypropylène], boîte de 2) (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée CONTRACNE 40 mg, capsule molle, code identifiant de spécialité : 6 467 769 8 :

Laboratoires Biorga.

Composition : isotrétinoïne 40 mg, pour une capsule molle. - Codes identifiants de présentation : 367 884.3 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 367 888.9 (30 capsules molles sous plaquettes thermoformées [PVC-PCTFE/aluminium]) (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SCHERING 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé, code identifiant de spécialité : 6 690 711 2 :

Schering SA.

Composition : acétate de cyprotérone 2,000 mg ; ethinylestradiol 0,035 mg, pour un comprimé enrobé. - Codes identifiants de présentation : 363 616.4 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 1 plaquette) ; 363 617.0 (21 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/aluminium] ; boîte de 3 plaquettes ; cette spécialité est un générique de DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé) (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée DIASEPTYL 0,5 %, gel, code identifiant de spécialité : 6 132 969 7 :

Laboratoires dermatologiques Ducray.

Composition : solution de digluconate de chlorhexidine 0,5 g, pour 100 g. - Code identifiant de présentation : 367 903.8 (30 g en tube [PEHD]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée, code identifiant de spécialité : 6 222 915 5 :

Laboratoires dermatologiques Ducray.

Composition : solution de digluconate de chlorhexidine 0,5 g, pour 100 g. - Codes identifiants de présentation : 367 900.9 (125 ml en flacon [PEHD]) ; 367 901.5 (250 ml en flacon [PEHD]) ; 367 902.1 (500 ml en flacon [PEHD]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée EFFIZINC 15 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 858 428 0 :

Laboratoires Expanscience.

Composition : zinc 15,00 mg sous forme de gluconate de zinc 104,55 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 367 892.6 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 893.2 (15 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 894.9 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 895.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 896.1 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 897.8 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 3 février 2005).

Spécialité dénommée FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, code identifiant de spécialité : 6 956 287 4 :

Laboratoire Theramex.

Composition : estradiol hémihydraté 1,500 mg ; lévonorgestrel 0,525 mg, pour un dispositif transdermique de 15 cm². - Code identifiant de présentation : 367 594.5 (dispositif transdermique en sachet [papier/PE/aluminium/copolymère d'éthylène] ; boîte de 4) (décision du 15 février 2005).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 361 340 8 :

Sandoz.

Composition : fluconazole 100 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 368 026.0 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 027.7 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 028.3 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 100 mg, gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE SANDOZ 200 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 524 522 5 :

Sandoz.

Composition : fluconazole 200 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 368 030.8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 031.4 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 032.0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 200 mg, gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée FLUCONAZOLE SANDOZ 50 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 586 070 6 :

Sandoz.

Composition : fluconazole 50 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 368 024.8 (7 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium] ; 368 025.4 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 470.4 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de TRIFLUCAN 50 mg, gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée FUCUS DBF, gélule, code identifiant de spécialité : 6 254 974 6 :

DBF.

Composition : fucus (extrait aqueux sec titré de) 100 mg ; sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 365 272.0 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 365 273.7 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 365 274.3 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 365 276.6 (60 gélules en pilulier [PET]) (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée GELDOLOR, gel, code identifiant de spécialité : 6 199 315 7 :

Laboratoires Arkopharma.

Composition : piment de Cayenne (extrait hydroalcoolique mou de), 1,15 g titré à 2,2 % de capsaïcinoïdes exprimés en capsaïcine sur glucose liquide ; Harpagophyton (teinture d'), 30,00 g (pour un tube de 100 g). - Code identifiant de présentation : 365 277-2 (tube de 100 g [PE/ALU]) (décision du 14 février 2005).

Spécialité dénommée IOBENGUANE [¹²³i] AMERSHAM HEALTH, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 588 458 2 :

Amersham Health SA.

Composition : [123l] sous forme d'iobenguane (74 MBq/ml à la date et à l'heure de calibration) ; m-iodobenzylguanidine sulfate 0,15 mg, pour un flacon de 1 ml. - Code identifiant de présentation : no 564 459-3 (74 MBq/ml en flacon [verre]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée LORATADINE MERCK 1 mg/ml, sirop, code identifiant de spécialité : 6 924 110 3 :

Merck Génériques.

Composition : chaque ml de sirop contient 1 mg de loratadine. - Code identifiant de présentation : 367 560.3 (120 ml en flacon [verre] + godet-doseur [EPE/LDPE]) ; cette spécialité est un générique de CLARITYNE 1 mg/ml, sirop (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée MAALOX DIGESTION DIFFICILE, comprimé effervescent, code identifiant de spécialité : 6 721 518 4 :

Theraplix.

Composition : boldine 0,50 mg ; sulfate de sodium anhydre 54,00 mg ; phosphate monosodique anhydre 132,00 mg, pour un comprimé effervescent. - Codes identifiants de présentation : 368 062.7 (12 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 368 063.3 (18 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 368 065.6 (24 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée METFORMINE G GAM 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 981 658 2 :

Laboratoires G GAM.

Composition : un comprimé pelliculé sécable contient 1 000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg de metformine base. - Codes identifiants de présentation : 366 705.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 706.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 707.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 492.8 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 708.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 709.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 710.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 493.4 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 février 2005).

Spécialité dénommée METFORMINE HEXAL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 143 175 9 :

Laboratoires G GAM.

Composition : un comprimé pelliculé sécable contient 1 000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg de metformine base. - Codes identifiants de présentation : 366 711.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 712.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 713.0 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 494.0 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 714.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 715.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 717.6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 495.7 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé] (décision du 15 février 2005).

Spécialité dénommée METHEXAL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 853 288 5 :

Laboratoires G GAM.

Composition : un comprimé pelliculé sécable contient 1 000 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 780 mg de metformine base. - Codes identifiants de présentation : 366 718.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 719.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 720.7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 566 496.3 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 366 721.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 723.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 724.2 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 498.6 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 février 2005).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 002 147 2 :

Laboratoires Sandoz.

Composition : midazolam 1 mg, pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 566 499.2 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 566 500.0 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 566 501.7 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée MIDAZOLAM SANDOZ 5 mg/ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 291 048 8 :

Laboratoires Sandoz.

Composition : midazolam 5 mg, pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 566 486.8 (1 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 566 487.4 (1 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 566 488.0 (1 ml en ampoule [verre], boîte de 25) ; 566 489.7 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 5) ; 566 490.5 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 10) ; 566 491.1 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée MILDAC 300 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 193 009 6 :

Laboratoires Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG.

Composition : extrait méthanolique sec de millepertuis 300 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 362 614.8 (boîte de 15 comprimés sous blister) ; 362 615.4 (boîte de 20 comprimés sous blister) ; 362 616.0 (boîte de 30 comprimés sous blister) ; 362 617.7 (boîte de 40 comprimés sous blister) ; 362 618.3 (boîte de 45 comprimés sous blister) (décision du 14 février 2005).

Spécialité dénommée NUROFENATEPRO 400 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 835 485 6 :

Laboratoires Boots Healthcare.

Composition : ibuprofène 400 mg, sous forme de lysinate d'ibuprofène 684 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 368 141.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 142.0 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 143.7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 144.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 146.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 551.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 147.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 368 148.9 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 368 149.5 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 368 150.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 368 152.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) ; 566 552.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/ACLAR/aluminium]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ALMUS 10 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 806 874 8 :

Pascale Gayrard.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 366 683.4 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 366 684.0 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 484.5 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 566 561 7 :

Pascale Gayrard.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 366 685.7 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 366 686.3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 485.1 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BIOGARAN 10 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 745 013 6 :

Laboratoires Biogaran.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 366 681.1 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 366 682.8 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 483.9 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastrorésistante, code identifiant de spécialité : 6 604 203 9 :

Laboratoires Bouchara-Recordati.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastrorésistante. - Codes identifiants de présentation : 366 743.7 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 744.3 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 512.9 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE EG 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 809 631 3 :

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 368 066.2 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 366 680.5 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 482.2 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE G GAM 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 998 236 9 :

Laboratoires G GAM.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 741.4 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 742.0 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 511.2 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE IVAX 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 397 690 4 :

Ethypharm.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 732.5 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 733.1 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 507.5 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 254 826 3 :

Bouchara-Recordati.

Composition : oméprazole 20 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 791.1 (7 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 366 792.8 (14 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 366 793.4 (28 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 566 587.9 (50 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène/aluminium]) ; 366 794.0 (7 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 366 795.7 (14 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 366 796.3 (28 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; 566 588.5 (50 gélules en flacon [PEHD] muni d'une capsule [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE MERCK 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 802 552 6 :

Merck Génériques.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 734.8 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 735.4 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 508.1 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE QUALIMED 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 975 694 3 :

Laboratoire Qualimed.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 770.4 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 771.0 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 514.1 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RATIOPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 344 726 7 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 736.0 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 737.7 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 509.8 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE RPG 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 731 967 4 :

Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Génériques.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 767.3 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 769.6 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 513.5 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 738 350 6 :

Sandoz.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 728.8 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 729.4 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 505.2 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE SET 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 378 284 2 :

Biogaran.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 730.2 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 731.9 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 506.9 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE SUBSTIPHARM 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 618 104 2 :

Laboratoire Substipharm.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 726.5 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 727.1 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 504.6 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE TEVA 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 743 494 7 :

Teva Classics.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 368 038.9 (7 gélules en pilulier [PEHD]) ; 368 039.5 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 368 040.3 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 368 042.6 (30 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 471.0 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE WINTHROP 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 622 936 6 :

Winthrop Medicaments.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 368 057.3 (14 gélules en pilulier [PEHD]) ; 368 059.6 (28 gélules en pilulier [PEHD]) ; 566 478.5 (50 gélules en pilulier [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OMEPRAZOLE ZYDUS 10 mg, gélule gastro-résistante, code identifiant de spécialité : 6 287 274 2 :

Zydus France.

Composition : oméprazole 10 mg, pour une gélule gastro-résistante. - Codes identifiants de présentation : 366 738.3 (14 gélules en flacon [PEHD]) ; 366 740.8 (28 gélules en flacon [PEHD]) ; 566 510.6 (50 gélules en flacon [PEHD]) ; cette spécialité est un générique de MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée ORAQIX, gel periodontal, code identifiant de spécialité : 6 035 534 0 :

Dentsply.

Composition : lidocaïne 25 mg ; prilocaïne 25 mg , pour 1 g de gel. - Code identifiant de présentation : 367 881.4 (1,7 g de gel en cartouche [verre] + 1 applicateur [acier] ; boîte de 20) (décision du 17 février 2005).

Spécialité dénommée OROZAMUDOL 50 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 404 514 3 :

Viatris Pharmaceuticals.

Composition : chlorhydrate de tramadol 50 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 366 512.5 (10 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 366 513.1 (20 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 366 514.8 (28 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 366 515.4 (30 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 566 000.8 (40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 566 001.4 (50 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 566 002.0 (56 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 566 003.7 (60 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; 566 004.3 (100 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées [alu-PA/alu/PVC]) ; cette spécialité est un générique de TOPALGIC 50 mg, gélule (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée RAMIKIT, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 336 093 7 :

Laboratoires Aventis.

Composition : comprimé jaune : ramipril 2,50 mg, pour un comprimé sécable ; comprimé rose : ramipril 5,00 mg, pour un comprimé sécable ; comprimé blanc : ramipril 10,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 365 062.6 (30 comprimés [14 comprimés jaunes dosés à 2,5 mg + 14 comprimés roses dosés à 5 mg + 2 comprimés blancs dosés à 10 mg] sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 063.2 (35 comprimés [14 comprimés jaunes dosés à 2,5 mg + 14 comprimés roses dosés à 5 mg + 7 comprimés blancs sous plaquettes thermoformées dosés à 10 mg] [PVC/aluminium]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion (voie sous-cutanée), code identifiant de spécialité : 6 863 597 4 :

United Therapeutics Europ Ltd.

Composition : tréprostinil sodique 1 mg, pour 1 ml de solution ; 20 ml de solution contiennent 20 mg de tréprostinil sodique. - Code identifiant de présentation : 368 161.5 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion (voie sous-cutanée), code identifiant de spécialité : 6 521 301 0 :

United Therapeutics Europ Ltd.

Composition : tréprostinil sodique 10 mg, pour 1 ml de solution ; 20 ml de solution contiennent 200 mg de tréprostinil sodique. - Code identifiant de présentation : 368 164.4 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion (voie sous-cutanée), code identifiant de spécialité : 6 093 728 7 :

United Therapeutics Europ Ltd.

Composition : tréprostinil sodique 2,5 mg, pour 1 ml de solution ; 20 ml de solution contiennent 50 mg de tréprostinil sodique. - Code identifiant de présentation : 368 162.1 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion (voie sous-cutanée), code identifiant de spécialité : 6 692 392 8 :

United Therapeutics Europ Ltd.

Composition : tréprostinil sodique 5 mg, pour 1 ml de solution ; 20 ml de solution contiennent 100 mg de tréprostinil sodique. - Code identifiant de présentation : 368 163.8 (20 ml en flacon [verre] ; boîte de 1) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée RISPERDALORO 3 mg, comprimé orodispersible code identifiant de spécialité : 6 408 705 3 :

Janssen CILAG SA.

Composition : rispéridone 3 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 368 153.2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 368 154.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 566 553.7 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 368 155.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 368 156.1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 566 554.3 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 091 622 9 :

Janssen CILAG SA.

Composition : rispéridone 4 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 368 157.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 368 158.4 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 566 556.6 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PCTFE/PVC/PE/aluminium]) ; 368 159.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 368 160.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 566 557.2 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) (décision du 28 février 2005).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 367 327 3 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : rispéridone 1 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 366 563.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 564.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 565.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RATIOPHARM 2 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 242 908 8 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : risperidone 2 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 366 566.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 567.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 568.0 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée RISPERIDONE RATIOPHARM 4 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 323 849 5 :

Ratiopharm GmbH.

Composition : risperidone 4 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : 366 569.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 636.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 366 637.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée SIMVASTATINE G GAM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 964 070.0 :

Laboratoires G GAM.

Composition : simvastatine 10 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 368 009.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 010.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 011.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 013.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 014.2 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 453.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 454.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 455.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 456.1 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 457.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée SIMVASTATINE G GAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 409 833 8 :

Laboratoires G GAM.

Composition : simvastatine 20 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 368 015.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 016.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 017.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 018.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 019.4 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 458.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 459.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 460.9 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 461.5 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 462.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée SIMVASTATINE G GAM 40 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 274 069 4 :

Laboratoires G GAM.

Composition : simvastatine 40 mg, pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 368 020.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 021.9 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 022.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 023.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 463.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 464.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 465.0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 466.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 467.3 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 469.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée SUBCUVIA 160 mg/ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 514 814 6 :

Laboratoire Baxter SAS.

Composition : immunoglobuline humaine normale (Ig SC/IM) ; 1 ml de solution contient : protéines humaines 160 mg ; (dont au moins 95 % sont des immunoglobulines). - Codes identifiants de présentation : 566 107.7 (5 ml de solution en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [halogenobutyl] ; boîte de 1) ; 566 108.3 (5 ml de solution en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [halogenobutyl] ; boîte de 20) ; 566 110.8 (10 ml de solution en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [halogenobutyl] ; boîte de 1) ; 566 111.4 (5 ml de solution en flacon [verre de type I] muni d'un bouchon [halogenobutyl] ; boîte de 20) (décision du 8 février 2005).

Spécialité dénommée SUFENTANIL AGUETTANT 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale), code identifiant de spécialité : 6 190 815 3 :

Laboratoire Aguettant.

Composition : sufentanil 5 microgrammes, sous forme de citrate de sufentanil, pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 566 051.1 (2 ml en ampoule [verre], boîtes de 5) ; 566 052.8 (2 ml en ampoule [verre], boîtes de 10) ; 566 053.4 (2 ml en ampoule [verre], boîtes de 50) ; 566 054.0 (2 ml en ampoule [verre], boîtes de 100) ; 566 055.7 (10 ml en ampoule [verre], boîtes de 5) ; 566 056.3 (10 ml en ampoule [verre], boîtes de 10) ; 566 058.6 (10 ml en ampoule [verre], boîtes de 50) ; 566 059.2 (10 ml en ampoule [verre], boîtes de 100 ; la présentation en ampoule de 2 ml est un générique de SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (IV ou péridurale), la présentation en ampoule de 10 ml est un générique de SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (IV ou péridurale) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée SUFENTANIL AGUETTANT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale), code identifiant de spécialité : 6 078 927 6 :

Laboratoire Aguettant.

Composition : sufentanil 50 microgrammes, sous forme de citrate de sufentanil, pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 566 038.5 (1 ml en ampoule [verre], boîtes de 5) ; 566 039.1 (1 ml en ampoule [verre], boîtes de 10) ; 566 041.6 (1 ml en ampoule [verre], boîtes de 50) ; 566 042.2 (1 ml en ampoule [verre], boîtes de 100) ; 566 043.9 (5 ml en ampoule [verre], boîtes de 5) ; 566 044.5 (5 ml en ampoule [verre], boîtes de 10) ; 566 045.1 (5 ml en ampoule [verre], boîtes de 50) ; 566 046.8 (5 ml en ampoule [verre], boîtes de 100, la présentation en ampoule de 1 ml est un générique de SUFENTA 50 microgrammes/1 ml, solution injectable [IV ou péridurale] en ampoule et la présentation en ampoule de 5 ml est un générique de SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable [IV ou péridurale] en ampoule) (décision du 22 février 2005).

Spécialité dénommée SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 510 826 9 :

Laboratoire Sandoz.

Composition : sumatriptan 50 mg, sous forme de succinate de sumatriptan 70 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 367 841.2 (2 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 367 842.9 (6 comprimés sous film thermosoudé [aluminium/aluminium]) ; 367 843.5 (2 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 367 844.1 (6 comprimés sous plaquette thermoformée [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 9 février 2005).

Spécialité dénommée TETRALYSAL 300 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 089 106 0 :

Laboratoire Galderma International.

Composition : tétracycline 300 mg, sous forme de lymécycline, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 367 597.4 (16 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 367 598.0 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) (décision du 3 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL CONTRAMID LP 100 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 640 620 8 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 368 095.2 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 096.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 097.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 098.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 099.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 527.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 100.6 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 101.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 102.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 103.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 104.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 528.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 529.9 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL CONTRAMID LP 200 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 735 161 5 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 200 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 368 105.8 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 106.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 107.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 108.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 109.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 530.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 110.1 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 111.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 112.4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 113.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 114.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 531.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 533.6 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL CONTRAMID LP 300 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 271 774 9 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 300 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 368 115.3 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 117.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 118.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 119.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 120.7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 534.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 121.3 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 123.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 124.2 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 125.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 126.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 535.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 536.5 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL LABOPHARM LP 100 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 629 420 0 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 100 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 367 869.4 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 870.2 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 871.9 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 872.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 873.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 383.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 874.8 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 875.4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 876.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 877.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 878.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 384.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 385.7 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL LABOPHARM LP 200 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 158 706 0 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 200 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 367 940.0 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 941.7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 942.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 944.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 945.2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 520.1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 946.9 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 947.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 948.1 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 949.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 367 950.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 521.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 522.4 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRAMADOL LABOPHARM LP 300 mg, comprimé à libération prolongée (prise quotidienne), code identifiant de spécialité : 6 850 805 1 :

Labopharm Europe Limited.

Composition : chlorhydrate de tramadol 300 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 367 951.2 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 952.9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 953.5 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 954.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 367 955.8 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 566 523.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 368 089.2 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 090.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 091.7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 092.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 368 094.6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 524.7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/ACLAR/aluminium]) ; 566 525.3 (100 comprimés en flacon [PEHD]) (décision du 2 février 2005).

Spécialité dénommée TRIFIDE LP 11,25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 306 871 2 :

Debioclinic.

Composition : triptoréline 11,25 mg, sous forme de pamoate de triptoréline, pour 2 ml de suspension reconstituée. - Code identifiant de présentation : 367 883.7 (poudre en flacon [verre] + 2 ml de solvant en ampoule [verre] + une seringue [polypropylène] et 2 aiguilles ; boîte de 1) (décision du 14 février 2005).