J.O. 122 du 27 mai 2005       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
Ce document peut également être consulté sur le site officiel Legifrance


Décision du 19 mai 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

NOR : SANM0521924S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune :

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


2. Dénomination commune : OMEPRAZOLE

Voie orale


Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72



II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


1. Dénomination commune :

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE)

Voie intramusculaire/Voie intraveineuse/Voie rectale


1. Groupe générique : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 1 mg/1 ml. - HYPNOVEL 1 mg/ml, solution injectable.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


2. Groupe générique : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/1 ml. - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


2. Dénomination commune : SUFENTANIL (CITRATE DE)

Voie intraveineuse/Voie péridurale


1. Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 microgrammes/2 ml. - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (IV ou péridurale).


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


2. Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 microgrammes/10 ml. - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (IV ou péridurale).


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


3. Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 microgrammes/ml. - SUFENTA 50 microgrammes/1 ml, solution injectable (IV ou péridurale) en ampoule.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72


4. Groupe générique : SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalent à SUFENTANIL 250 microgrammes/5 ml. - SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (IV ou péridurale) en ampoule.


Vous pouvez consulter le tableau dans le JO

n° 122 du 27/05/2005 texte numéro 72



Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 19 mai 2005.


J. Marimbert