J.O. 61 du 13 mars 2003
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0320293V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée CAFMIX FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : flubendazole 0,3 g ; excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 5 kg : 677448.7 ;
Sac de 10 kg : 677449.3 ;
Sac de 25 kg : 677450.1 ;
Sac de 40 kg : 677451.8.
Date de la décision : 5 juillet 2002.
Spécialité dénommée CAFMIX FLUBENDAZOLE 6 VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : flubendazole 0,6 g ; excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 5 kg : 677452.4 ;
Sac de 10 kg : 677453.0 ;
Sac de 25 kg : 677454.7 ;
Sac de 40 kg : 677455.3.
Date de la décision : 5 juillet 2002.
Spécialité dénommée COFAMIX FLUBENDAZOLE 6 VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Coophavet, Saint-Herblon, BP 7, 44153 Ancenis Cedex.
Composition : flubendazole 0,6 g ; excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 5 kg : 677436.9 ;
Sac de 10 kg : 677437.5 ;
Sac de 25 kg : 677438.1 ;
Date de la décision : 5 juillet 2002.
Spécialité dénommée UCAMIX V FLUBENDAZOLE 3 PORC-VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : flubendazole 0,3 g ; excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 5 kg : 677439.8 ;
Sac de 10 kg : 677440.6 ;
Sac de 25 kg : 677441.2 ;
Sac de 40 kg : 677442.9.
Date de la décision : 5 juillet 2002.
Spécialité dénommée UCAMIX V FLUBENDAZOLE 6 VOLAILLE, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : flubendazole 0,6 g ; excipient QSP 100 g.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Sac de 5 kg : 677444.1 ;
Sac de 10 kg : 677445.8 ;
Sac de 25 kg : 677446.4 ;
Sac de 40 kg : 677447.0.
Date de la décision : 5 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE POUR CHIEN MOYEN À LA PERMÉTHRINE ET AU PYRIPROXYFÈNE FRANCODEX, solution pour application cutanée :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 4 ml : 677613.8 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 4 ml : 677614.4 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 4 ml : 677615.0 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 4 ml : 677616.7.
Date de la décision : 11 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE POUR GRAND CHIEN À LA PERMÉTHRINE ET AU PYRIPROXYFÈNE FRANCODEX, solution pour application cutanée :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 8 ml : 677605.5 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 8 ml : 677606.1 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 8 ml : 677607.8 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 8 ml : 677608.4.
Date de la décision : 11 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE POUR PETIT CHIEN À LA PERMÉTHRINE ET AU PYRIPROXYFÈNE FRANCODEX, solution pour application cutanée :
Titulaire : Francodex, 1 AVE - 2065 M - L.I.D., 06516 Carros.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 2 ml : 677617.3 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 2 ml : 677619.6 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 2 ml : 677620.4 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 2 ml : 677621.0.
Date de la décision : 11 juillet 2002.
Spécialité dénommée MILBEMAX COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 12,5 mg, praziquantel 125,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 625 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés : 677636.8 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677637.4 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677638.0 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677639.7.
Date de la décision : 17 juillet 2002.
Spécialité dénommée MILBEMAX COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 2,5 mg, praziquantel 25,0 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 125 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés : 677632.2 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677633.9 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677634.5 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés : 677635.1.
Date de la décision : 17 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN MOYEN AU PYRIPROXYFÈNE ET À LA PERMÉTHRINE ALFAMED, solution pour application cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 4 ml : 677622.7 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 4 ml : 677623.3 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 4 ml : 677625.6 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 4 ml : 677626.2.
Date de la décision : 30 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR GRAND CHIEN AU PYRIPROXYFÈNE ET À LA PERMÉTHRINE ALFAMED, solution pour application cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 8 ml : 677627.9 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 8 ml : 677628.5 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 8 ml : 677629.1 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 8 ml : 677631.6.
Date de la décision : 30 juillet 2002.
Spécialité dénommée SOLUTION CUTANÉE ANTIPARASITAIRE POUR PETIT CHIEN AU PYRIPROXYFÈNE ET À LA PERMÉTHRINE ALFAMED, solution pour application cutanée :
Titulaire : Soparlic, 38, rue d'Artois, 75008 Paris.
Composition : perméthrine 400,0 mg, pyriproxyfène 3,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole 0,2 mg, butylhydroxytoluène 0,1 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 tube à embout sécable de 2 ml : 677609.0 ;
Boîte de 2 tubes à embout sécable de 2 ml : 677610.9 ;
Boîte de 3 tubes à embout sécable de 2 ml : 677611.5 ;
Boîte de 4 tubes à embout sécable de 2 ml : 677612.1.
Date de la décision : 30 juillet 2002.
Spécialité dénommée ATOPICA 10 MG, capsule molle :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : ciclosporine 10,0 mg ; excipient QSP 1 capsule molle.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 capsules : 677684.2 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677685.9 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677686.5.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée ATOPICA 25 MG, capsule molle :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : ciclosporine 25,0 mg ; excipient QSP 1 capsule molle.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 capsules : 677687.1 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677688.8 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677689.4.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée ATOPICA 50 MG, capsule molle :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : ciclosporine 50,0 mg ; excipient QSP 1 capsule molle.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 capsules : 677690.2 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677691.9 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677692.5.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée ATOPICA 100 MG, capsule molle :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : ciclosporine 100,0 mg ; excipient QSP 1 capsule molle.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 capsules : 677693.1 ;
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677694.8 ;
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 capsules : 677695.4.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée MILBEMAX COMPRIMÉS POUR CHATS, comprimés enrobés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 16 mg, praziquantel 40 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé sécable de 130 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés enrobés sécables : 677644.0 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677645.7 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677646.3 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677648.6.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée MILBEMAX COMPRIMÉS POUR PETITS CHATS ET CHATONS, comprimés enrobés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 4 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé sécable de 130 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés enrobés sécables : 677640.5 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677641.1 ;
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677642.8 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés enrobés sécables : 677643.4.
Date de la décision : 12 août 2002.
Spécialité dénommée CAPSTAR 11,4 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET PETITS CHIENS, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : nitenpyram 11,4 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 100 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés : 677679.9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 6 comprimés : 677680.7.
Date de la décision : 19 août 2002.
Spécialité dénommée CAPSTAR 57 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimés :
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : nitenpyram 57 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 500 mg.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés : 677681.3 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 6 comprimés : 677683.6.
Date de la décision : 19 août 2002.
Spécialité dénommée NOBILIS CORYZA, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : Haemophilus paragallinarum, souche 083 (sérotype A) inactivée > 1 DP70 (*), Haemophilus paragallinarum, souche Spross (sérotype B) inactivée > 1 DP70 (*), Haemophilus paragallinarum, souche H 18 (sérotype C) inactivée > 1 DP70 (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,25 ml.
(*) DP70 : dose protectrice 70 %.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon verre de 100 doses : 677658.1 ;
Boîte de 12 flacons verre de 100 doses : 677659.8 ;
Boîte de 1 flacon verre de 500 doses : 677660.6 ;
Boîte de 12 flacons verre de 500 doses : 677661.2 ;
Boîte de 1 flacon verre de 1 000 doses : 677662.9 ;
Boîte de 12 flacons verre de 1 000 doses : 677663.5 ;
Boîte de 1 flacon verre de 2 000 doses : 677664.1 ;
Boîte de 12 flacons verre de 2 000 doses : 677665.8 ;
Boîte de 1 flacon verre de 4 000 doses : 677666.4 ;
Boîte de 12 flacons verre de 4 000 doses : 677667.0 ;
Boîte de 1 flacon PET de 100 doses : 677668.7 ;
Boîte de 12 flacons PET de 100 doses : 677669.3 ;
Boîte de 1 flacon PET de 500 doses : 677670.1 ;
Boîte de 12 flacons PET de 500 doses : 677671.8 ;
Boîte de 1 flacon PET de 1 000 doses : 677672.4 ;
Boîte de 12 flacons PET de 1 000 doses : 677673.0 ;
Boîte de 1 flacon PET de 2 000 doses : 677674.7 ;
Boîte de 12 flacons PET de 2 000 doses : 677675.3 ;
Boîte de 1 flacon PET de 4 000 doses : 677677.6 ;
Boîte de 12 flacons PET de 4 000 doses : 677678.2.
Date de la décision : 19 août 2002.
Spécialité dénommée CLINACIN 25 MG COMPRIMÉS, comprimés :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7, Rodney Street, Liverpool L 19 Hz, Royaume-Uni.
Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Modèle destiné à la vente. Numéro d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables : 677420.5.
Date de la décision : 23 août 2002.
Spécialité dénommée CLINACIN 75 MG COMPRIMÉS, comprimés :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7, Rodney Street, Liverpool L 19 Hz, Royaume-Uni.
Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 75 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 50 comprimés sécables : 677421.1 ;
Boîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables : 677422.8.
Date de la décision : 23 août 2002.
Spécialité dénommée CLINACIN 150 MG COMPRIMÉS, comprimés :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7, Rodney Street, Liverpool L 19 Hz, Royaume-Uni.
Composition : clindamycine (sous forme de chlorhydrate) 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Modèles destinés à la vente. Numéros d'identification administrative :
Boîte de 1 flacon de 50 comprimés sécables : 677423.4 ;
Boîte de 1 flacon de 100 comprimés sécables : 677424.0.
Date de la décision : 23 août 2002.